杰瑞藥業(yè)片劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)GMP符合性檢查
發(fā)布時(shí)間：2021-11-02 信息來(lái)源：
近日，江蘇省藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處發(fā)布《江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告（2021年第73號）》，對連云港杰瑞藥業(yè)公司片劑（抗腫瘤藥）（固體制劑 301車(chē)間）符合性檢查結果予以公告，檢查結論為符合。本次GMP符合性檢查的產(chǎn)品是醋酸阿比特龍片（250mg），該產(chǎn)品是我公司固體制劑車(chē)間的MAH產(chǎn)品之一。
杰瑞藥業(yè)經(jīng)過(guò)前期認真籌備，不斷自查自糾，持續優(yōu)化質(zhì)量管理體系，并于2021年01月25日至2021年01月28日接受了江蘇省藥品監督管理局認證審評中心委派的檢查組的檢查。檢查期間全體員工全力以赴、積極應對檢查，發(fā)現缺陷，快速響應，立即整改，最終檢查結果未發(fā)現嚴重缺陷和主要缺陷。經(jīng)過(guò)現場(chǎng)檢查及后期綜合評定，最終檢查結論為符合。至此，歷時(shí)一年多時(shí)間，我公司片劑（抗腫瘤藥）（固體制劑 301車(chē)間）符合性檢查獲得圓滿(mǎn)收官，標志著(zhù)我公司在開(kāi)拓固體制劑抗腫瘤藥自營(yíng)業(yè)務(wù)和MAH業(yè)務(wù)上又踏上了新的臺階！
