杰瑞藥業(yè)注射用奧沙利鉑喜獲菲律賓注冊證書(shū)
發(fā)布時(shí)間：2021-12-06 信息來(lái)源：
近日，杰瑞藥業(yè)收到菲律賓食品藥品監督管理局（FDA）關(guān)于注射用奧沙利鉑的注冊證書(shū)，這是公司繼注射用地西他濱后獲得的第2個(gè)制劑出口A(yíng)NDA（仿制藥注冊上市申報）產(chǎn)品批文。
注射用奧沙利鉑適用于與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯(lián)合應用于：轉移性結直腸癌的治療，原發(fā)腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）結腸癌的輔助治療。
杰瑞藥業(yè)于2020年9月提交注射用奧沙利鉑菲律賓的ANDA申請，歷時(shí)15個(gè)月，終于喜提碩果。本次注射用奧沙利鉑獲得菲律賓批準證書(shū)，標志著(zhù)杰瑞藥業(yè)具備了在菲律賓市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，將對公司拓展菲律賓仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
近年來(lái)，公司堅持實(shí)施國際化戰略，面向全球醫藥市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局。通過(guò)不斷提高技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng )新能力與國際市場(chǎng)接軌，形成參與國際合作和競爭新優(yōu)勢，在構建新發(fā)展格局中實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。
