通知公告
7月5日,杰瑞藥業(yè)公司自主研發(fā)的抗腫瘤藥物“卡培他濱”原料藥順利通過(guò)國家藥品監督管理局審批。這是繼甲磺酸伊馬替尼獲批后,杰瑞藥業(yè)今年第二個(gè)獲得通過(guò)的抗腫瘤藥物原料藥新品種。

卡培他濱是一種口服抗代謝類(lèi)抗腫瘤藥物,在體內轉化為氟尿嘧啶(5-FU)發(fā)揮抗腫瘤作用,適用于結直腸癌、乳腺癌、胃癌等多種實(shí)體瘤的治療。大量臨床試驗顯示,卡培他濱抗腫瘤選擇性高,不良反應少,療效顯著(zhù),其臨床使用方便、安全有效、高效低毒,在腫瘤臨床治療中應用廣泛,市場(chǎng)占有率高。
此次卡培他濱原料藥順利通過(guò)審評,更加充分證明了杰瑞藥業(yè)在原料藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域處于國內先進(jìn)水平,為繼續承接各類(lèi)CDMO、CMO項目及其制劑“卡培他濱片”研究開(kāi)發(fā)奠定了堅實(shí)基礎,同時(shí)也進(jìn)一步豐滿(mǎn)了原料藥產(chǎn)品管線(xiàn),必將帶來(lái)顯著(zhù)的經(jīng)濟效益。