【成 份】
活性成份:地西他濱
【性 狀】
本品為白色粉末或疏松塊狀物。
【適? 應? 癥】
適用于已經(jīng)治療、未經(jīng)治療、原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合癥
(MDS),包括按法國 - 美國 - 英國協(xié)作組分類(lèi)診斷標準(FAB 分型)分類(lèi)的所有 5 個(gè)亞型[難治性貧血(RA),難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多(RARS),難治性貧血伴原始細胞增多(RAEB),難治性貧血伴原始細胞增多轉變型(RAEB-t),慢性粒 - 單核細胞白血?。–MML)]和按 MDS 國際預后積分系統(IPSS)分為中危 -1、中危 -2 及高危等級的 MDS。
【規 格】 50mg
【用法用量】
本品治療期間須進(jìn)行全血和血小板計數以監測臨床反應和毒性,保證在 每個(gè)給藥周期前至少達到最低限。在開(kāi)始治療前還應檢測肝臟生化和血清肌酐。
推薦兩種給藥方案:
給藥方案一(3 天給藥方案)
地西他濱給藥劑量為 15mg/m2 ,連續靜脈輸注 3 小時(shí)以上,每 8 小時(shí)一次,連續 3 天?;颊呖深A先使用常規止吐藥。
給藥周期
每 6 周重復一個(gè)周期。推薦至少重復 4 個(gè)周期。然而,獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療 4 個(gè)周期以上。如果患者能繼續獲益可以持續用藥。
給藥方案二(5 天給藥方案)
地西他濱的給藥劑量為 20mg/m2 ,連續靜脈輸注 1 小時(shí),每天一次,連續 5 天。每 4 周重復一個(gè)周期?;颊呖深A先使用常規止吐藥。
如果出現骨髓抑制,后續治療周期應推遲至血液學(xué)指標恢復(ANC ≥ 1,000/μL,血小板≥ 50,000/μL)。如果出現非血液學(xué)毒性亦應參照方案一處理。
基于國外臨床研究數據提示與 3 天給藥方案相比,5 天給藥方案具有更好的耐受性。該方案已經(jīng)在國外獲得批準。中國人群應用經(jīng)驗有限。請主治醫生根據中國患者自身狀況選擇合理給藥方案。